Che cos'è la medicina omeopatica e perché la FDA sta facendo un giro di vite?

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato ieri che adotterà un nuovo approccio alla regolamentazione dei farmaci omeopatici. Ciò è avvenuto dopo che negli ultimi anni l'agenzia ha emesso diversi avvertimenti sui prodotti, commercializzati come omeopatici, che sono stati collegati a gravi effetti collaterali e anche a pochi decessi.

Il nuovo approccio proposto si concentrerà sul "rischio basato applicazione ", secondo un comunicato stampa della FDA, il che significa che l'agenzia presterà maggiore attenzione ai trattamenti omeopatici che vengono commercializzati per malattie gravi senza prove a sostegno, che contengono ingredienti potenzialmente dannosi o che non soddisfano gli standard per la produzione.

Ovviamente è una buona notizia che la FDA voglia proteggerci da prodotti dannosi o inefficaci. Ma cosa dice l'annuncio dell'agenzia sui rimedi omeopatici nel loro complesso? E cosa significa per i milioni di americani che li usano regolarmente?

Per saperne di più, Salute ha esaminato la posizione della FDA sull'omeopatia e ha parlato con Michelle Dossett, MD, medico del personale e ricercatore presso il Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine del Massachusetts General Hospital. (La dottoressa Dossett non è coinvolta nella politica della FDA, ma studia omeopatia ed è certificata sia in medicina interna che in medicina integrativa.) Se sei preoccupato, o semplicemente curioso, della medicina omeopatica, ecco alcune cose che dovresti sapere.

L'omeopatia è una forma di medicina alternativa sviluppata in Germania nel 1700. "L'idea è che si possa assumere una sostanza che, a dosi elevate, causerebbe una certa serie di sintomi in una persona sana", afferma il dott. Dossett. Quella sostanza viene diluita fino a quantità appena rilevabili, spiega. Quindi, il pensiero è: "puoi usare la stessa sostanza per trattare gli stessi sintomi in qualcuno che ne soffre".

Queste sostanze possono includere estratti vegetali, minerali, sostanze chimiche ed escrezioni o secrezioni umane e animali . Alcuni dei rimedi omeopatici più conosciuti oggi sul mercato includono l'arnica (un gel a base vegetale utilizzato per trattare contusioni e dolori muscolari) e lo zinco (un minerale usato per trattare i sintomi respiratori e il comune raffreddore).

Alcuni studi hanno suggerito che i rimedi omeopatici possono essere forme efficaci di trattamento, dice il dottor Dossett, per condizioni come infezioni delle vie respiratorie superiori, allergie e problemi di sonno. Molti di questi prodotti sono disponibili da banco, dice, ma la sua ricerca suggerisce che vedere un medico omeopatico, che può fare una valutazione approfondita dei tuoi sintomi e formulare raccomandazioni specifiche, può essere più efficace dell'automedicazione.

Tuttavia, secondo il National Center for Complementary and Integrative Health, gli studi scientifici più rigorosi hanno concluso che ci sono poche prove a sostegno dell'uso della medicina omeopatica. Una revisione del 2015 del National Health and Medical Research Council in Australia ha concluso che gli studi che mostrano l'efficacia dell'omeopatia sono stati troppo piccoli o troppo imperfetti per essere considerati affidabili e che "non ci sono prove di buona qualità a sostegno dell'affermazione che l'omeopatia è efficace nel trattamento delle condizioni di salute . "

Nel 2016, la FDA ha messo in guardia i genitori dall'uso di pastiglie e gel per la dentizione omeopatici contenenti belladonna, una sostanza chimica tossica, dopo aver ricevuto diverse segnalazioni di convulsioni o decessi nei bambini che li avevano usati. Un'analisi della FDA ha successivamente confermato che alcune compresse contenevano livelli di belladonna che potrebbero essere dannosi, sebbene l'American Institute of Homeopathy abbia sostenuto che la ricerca dell'agenzia era incompleta e fuorviante.

La FDA ha anche emesso avvertimenti sull'omeopatia spray nasali allo zinco che possono danneggiare l'olfatto degli utenti e vari prodotti le cui etichette includono ingredienti potenzialmente tossici, come la nux vomica, commercializzata per una varietà di disturbi, che contiene la stricnina velenosa.

Non tutti i prodotti omeopatici è necessariamente pericoloso, tuttavia. "Penso che la FDA stia davvero rispondendo a poche mele marce là fuori negli ultimi anni e vuole davvero proteggere la salute del pubblico rispetto a quei pochi prodotti", afferma il dott. Dossett.

Altro i prodotti per i quali la FDA ha emesso avvertimenti potrebbero aver fatto affermazioni sulla salute non supportate dalla scienza e che non sono consentite sui prodotti da banco, ad esempio che possono trattare condizioni gravi come l'asma o il cancro.

Il campo dell'omeopatia è cresciuto in modo esponenziale nell'ultimo decennio, diventando un'industria da quasi 3 miliardi di dollari, secondo la FDA. Questa crescita è stata accompagnata da un aumento dei problemi di sicurezza, osserva l'agenzia, nonché da un numero crescente di prodotti di scarsa qualità che possono comportare rischi per la salute.

I prodotti omeopatici sono soggetti a requisiti federali che vietano l'adulterazione e l'etichettatura errata. . Ma questi requisiti non vengono applicati dal 1988, afferma la FDA, e quindi i prodotti attualmente sul mercato "potrebbero non soddisfare i moderni standard di sicurezza, efficacia e qualità".

Questa è una delle ragioni per cui la FDA sta rivedendo la sua politica di applicazione, ma non significa che tutti i prodotti omeopatici saranno interessati. Molti prodotti probabilmente non rientreranno nelle categorie basate sul rischio definite nella nuova politica e continueranno a essere disponibili, afferma l'agenzia. "Rispettiamo il fatto che alcune persone vogliano utilizzare trattamenti alternativi", ha affermato il commissario della FDA Scott Gottleib, MD, nel comunicato stampa dell'agenzia. "Ma la FDA ha la responsabilità di proteggere il pubblico da prodotti che potrebbero non fornire alcun vantaggio e avere il potenziale di causare danni."

La FDA incoraggerà il feedback del pubblico sulla sua nuova bozza di linee guida durante un 90- periodo di commento giornaliero e incoraggia sempre medici e pazienti a segnalare eventuali effetti collaterali o problemi di qualità associati a prodotti omeopatici o qualsiasi altro tipo di integratore o farmaco al proprio database MedWatch.

Dr. Dossett afferma di sostenere la decisione della FDA di concentrarsi maggiormente sui prodotti che possono rappresentare un pericolo per il pubblico. Ma crede anche che l'omeopatia, se usata in modo responsabile, possa essere una forma utile di medicina alternativa complementare.